职称评审条件

河北省工程系列食品药品工程专业正高级工程师职称申报评审条件

评审标准：食品药品工程专业正【zhèng】高级工【gōng】程师要以习近平新时代中【zhōng】国特色【sè】社会主义思【sī】想【xiǎng】为指导，深刻领【lǐng】悟“两个确立”的【de】决定性意义【yì】，树牢【láo】“四个【gè】意【yì】识”、坚定“四【sì】个自信”、坚决做【zuò】到“两个维护【hù】”。具有全面系统的专业理论、技术【shù】知识，熟【shú】练掌握本专业相【xiàng】关的法律、法规、规章、标准和技术规范，掌握本【běn】专业国内外技术发展动态，具有引领本专【zhuān】业前沿【yán】技术不断【duàn】应用发展的能力【lì】，在相关领域取得较高价值的创新性【xìng】研究成果，推动了本【běn】专【zhuān】业技术发【fā】展。长期在本专业【yè】一线【xiàn】工【gōng】作，工作业绩【jì】突出，能够主持完成【chéng】本【běn】专业领【lǐng】域【yù】重大项目，解决【jué】重大疑难问题，取得【dé】了显著的经济效益和社会【huì】效益。在本专业领【lǐng】域具有【yǒu】较【jiào】高的知名【míng】度和影响力，在突【tū】破关【guān】键核心技【jì】术自主创新【xīn】方【fāng】面有突出贡献，发挥了较强的引【yǐn】领和示范作用。能【néng】够【gòu】指【zhǐ】导下级技术人【rén】员完成【chéng】复杂的技术难题，在【zài】培养中【zhōng】青【qīng】年学术技【jì】术【shù】骨干【gàn】方面【miàn】做出突【tū】出【chū】贡献。正高级【jí】工程师(正高级检查员)还应具有较强的学术【shù】研究能力、创新能力和开阔的国际视野，掌【zhǎng】握【wò】国际国内【nèi】药品(医疗【liáo】器械、化妆品)监管【guǎn】科学【xué】发展【zhǎn】趋势，积极参与国际【jì】国内监督检查【chá】活动。在指导、培养中青【qīng】年学术技术骨干方面做【zuò】出突出贡献，能够有效【xiào】指导高级工程【chéng】师【shī】或研究生的工作和学习。

食品药品工程评正高级职称条件

一、适用范围

本条【tiáo】件适用于从事食品、药品【pǐn】、化妆品、医【yī】疗器械、药品包装材料的【de】研【yán】制【zhì】、生产【chǎn】、经营、使用以及检验检测【cè】、检【jiǎn】查核查、技【jì】术审评、监测评价等工作的【de】专业【yè】技术【shù】人【rén】员，并设置正【zhèng】高级工程师、正高【gāo】级工程师(正【zhèng】高级检查员)两类职称，其中参评正【zhèng】高级工程师(正高级检【jiǎn】查员)职称需依法取得药【yào】品检【jiǎn】查员【yuán】资格。

二、基本条件

(一)深入学习贯彻【chè】习近平新【xīn】时代中国【guó】特色社【shè】会主义【yì】思想，遵【zūn】守【shǒu】中华人民共和国宪法和法【fǎ】律法规。

(二)具有良好的职业道德、敬业精神，作风端正。

(三)热爱本职工作，身心健康，具备履行岗位职责的能力。

(四)取得高级工程师职称后，年度考核合格次数累计达到同级任职要求的最低年限数量。

(五)具备大学本科以【yǐ】上学【xué】历或学士【shì】以上学【xué】位，取得高级工【gōng】程【chéng】师【shī】职称后，从事本专业技术工作【zuò】满5年。技工院校毕业生按【àn】照相对【duì】应学历申报。

三、专业技术工作经历(能力)条件

取得高级工程师职称后，具备下列条件中的一条：

(一)具备主【zhǔ】持本专业市(厅【tīng】)级以上科技计划项目、重点工程项目的能力【lì】，或【huò】主【zhǔ】持完【wán】成省(部)级批【pī】准【zhǔn】的企业【yè】重大工程项目的可行【háng】性研究报告、技术改造【zào】规【guī】划、生产技术【shù】方【fāng】案的编制与实施【shī】。

(二【èr】)具【jù】备【bèi】主持制定本专业国【guó】家或省级技术标【biāo】准、规程、规范的能力，或主持过国【guó】际【jì】高端质【zhì】量体系认证或产品注册工作【zuò】。

(三)具备主持【chí】完【wán】成本专业国家业务主管【guǎn】部门发起【qǐ】的新检验方法、补充检验标准、新产品(新项目)审评【píng】、不良【liáng】反应重点【diǎn】监测【cè】或【huò】安全【quán】性评【píng】价项【xiàng】目的能力。

(四)具备主持完成【chéng】本【běn】专业【yè】国内领先水平的新技术、新材料、新产【chǎn】品【pǐn】、新工艺的开发、设计能【néng】力。

(五)具备主【zhǔ】持新药【yào】、仿制【zhì】药、医疗【liáo】机构制剂、医疗器械等【děng】研发能力。

(六)具备【bèi】主持本专【zhuān】业【yè】技术规【guī】范、指导【dǎo】原则、审评指南、检查指南【nán】、管理办法等起草编制【zhì】工作能力。

(七)担任【rèn】检查组【zǔ】长参加国【guó】家药品【pǐn】(医【yī】疗【liáo】器械、化妆品)注册核查、飞行检查10次以上【shàng】，或作为检查骨干参【cān】加国家【jiā】药品(医疗器械【xiè】、化妆品)注册核查【chá】、飞行【háng】检查15次以上，或担任【rèn】检查组长参加省级【jí】药品(医【yī】疗器械、化妆品)注册、生【shēng】产、经营环节【jiē】现场【chǎng】检查25次以上。

食品药品工程评正高级工程师职称条件

四、业绩成果条件

取得高级工程师职称后，具备下列条件中的二条：

(一)获【huò】本专业【yè】省(部)级以上科学技术奖二等【děng】奖1项以上或三等【děng】奖2项【xiàng】以【yǐ】上(以奖励【lì】证书为准，限额定人员)，或获本专【zhuān】业市【shì】(厅)级科学技术奖【jiǎng】一等【děng】奖2项以上(前3名)，或【huò】二【èr】等【děng】奖2项以上(第1名)。

(二)参【cān】与本专【zhuān】业国家【jiā】级(前7名)或主持省(部)级政府科技计划项目或重大战略【luè】性新兴产业项目或重大技术改造项【xiàng】目，或【huò】主【zhǔ】持完成2项以上【shàng】本专【zhuān】业市【shì】(厅)级政府主管【guǎn】部【bù】门科技【jì】计划项目或重大战略性【xìng】新兴产业项目或重大技术改【gǎi】造项目，上述各类项目均【jun1】需通过验收，整体技术水平【píng】达到【dào】同行业国内领先水平(附立【lì】项【xiàng】、验【yàn】收或【huò】鉴定【dìng】材料)。

(三【sān】)作为第一发明【míng】人获得本【běn】专业相关的【de】授权发明专利2项以上【shàng】，其中1项【xiàng】转化实施，取得【dé】显【xiǎn】著经济【jì】和社会效益(以专利证书、转让协议【yì】和【hé】转化【huà】效益证明为准)。

(四)主【zhǔ】持制【zhì】定本专业国际【jì】、国家、行业标准2项以【yǐ】上【shàng】或地方【fāng】标准4项以上【shàng】，并经相关【guān】主管部门【mén】审批发布(附证明材料)。

(五【wǔ】)参与(前2名)完成本专业国【guó】家技术规范、指导原则、检查指南或【huò】管理办法等起草编制【zhì】2项【xiàng】以上【shàng】，或主持【chí】完成本专业【yè】省级技【jì】术规范、指导原则、审评【píng】指南【nán】、检查指南【nán】或管理办法等【děng】起草编制3项以上【shàng】，并经相关主管【guǎn】部门发布实施(附证明材料)。

(六)担任【rèn】检【jiǎn】查组长在药【yào】品(医【yī】疗器械、化妆品)现【xiàn】场检查或作【zuò】为技【jì】术【shù】主审在技术审【shěn】评或监【jiān】测评价中发现重【chóng】大风险隐患5次以上【shàng】，并由行政监管部【bù】门采取重大监【jiān】管措施或做出行政处罚【fá】决定或做【zuò】出不【bú】予【yǔ】行政许可决定的(附证明材料);主持针对重大技术风险【xiǎn】、产【chǎn】品安全风【fēng】险隐患建立技术监督方法3项以上，并获得省级【jí】以上行政监管部门批【pī】准实施的(附证明【míng】材料)。

(七)独立或【huò】作为主要【yào】编著者(前3名)公开出【chū】版本专业著作1部(个人撰写【xiě】不少于10万字);或作为【wéi】第【dì】一作者在公【gōng】开出版的核心期刊发【fā】表本专业【yè】论【lùn】文2篇以上;或以第一作者在公开出版的学术【shù】期刊发表本专业论文3篇【piān】以上，其中核【hé】心【xīn】期刊【kān】1篇;或主【zhǔ】持编写企业重大项目的专项【xiàng】技术分【fèn】析报告【gào】、可行性研究报告或规【guī】划【huá】报【bào】告5篇以【yǐ】上;或主持编【biān】写高水平药品【pǐn】(医疗器【qì】械、化妆品)的技术审【shěn】评或【huò】检查年【nián】度分析报告3部以上(每部字数【shù】不少于5万字);或主持编写本专业省【shěng】级【jí】以上检查员培【péi】训教材2部以上(每【měi】部字数不少于10万字)。

食品药品工程评正高级工程师职称条件

五、破格条件

对【duì】业绩突出，做出重【chóng】要【yào】贡献【xiàn】的高【gāo】级工程【chéng】师，不具备规定【dìng】学历学位，符合现任【rèn】职称【chēng】规定年【nián】限要求，由2名以上具备正高级职【zhí】称的同行专【zhuān】家推荐，或具备规定学历学位【wèi】，取得现任职称【chēng】2年以上，具【jù】备下列条件中的二条，可破格申【shēn】报：

(一)获本【běn】专【zhuān】业国家科【kē】学技术奖【jiǎng】1项以上(以奖励证书为准【zhǔn】前5名【míng】)，或获省(部)级科学技术奖一等奖【jiǎng】1项或二等奖2项以上【shàng】(以奖励【lì】证书【shū】为准前3名【míng】)。

(二)具备下列条件中一条：

1.出版【bǎn】独立完成【chéng】的本专业有【yǒu】较【jiào】高学术【shù】价【jià】值的专著【zhe】1部(不【bú】少于15万字)，并以第一作者在核心期【qī】刊发表本专业论文4篇以上。

2.担【dān】任检查组长在【zài】药品【pǐn】(医【yī】疗器械、化妆品)现场检查中发现【xiàn】重【chóng】大风险隐患10次以上，并由行政监管部门采【cǎi】取重大监管【guǎn】措施或做出行政处【chù】罚决定或【huò】做出不予行政许可【kě】决【jué】定的(附证明材料【liào】)。

六、附则

(一)凡冠有“以上”的，均含本级(本数量级)。

(二)省【shěng】(部【bù】)级：省是指行政划分【fèn】的省、自【zì】治区、直辖市;部是指国务院的部、委、总局等。市(厅)级【jí】：市是指【zhǐ】设【shè】区市，厅【tīng】是指省政府的厅【tīng】、局、委【wěi】、办等。

(三)年度考【kǎo】核：对取得大【dà】学本科【kē】以上学【xué】历或学【xué】士【shì】以上学位，取得高【gāo】级工程师职【zhí】称后，从事【shì】本专业【yè】技术【shù】工作满5年的专业技术人员【yuán】，按【àn】照累计5年考核【hé】均合格以上掌握。

(四)学历是指教育部承认的与所从【cóng】事的食品【pǐn】、药品、医疗器械、化【huà】妆品【pǐn】工作相关或相近专业的学历。取得不【bú】同专业学历(学位【wèi】)，但其【qí】中一【yī】个学历(学位【wèi】)为本工程专业或相【xiàng】近专业的，其学【xué】历【lì】(学位)可按【àn】取得的最高学历(学位)认定。申报正高级工程师(正【zhèng】高【gāo】级【jí】检【jiǎn】查员)职称【chēng】，所学【xué】专业与本【běn】专【zhuān】业不【bú】一致的，除符合【hé】规【guī】定的晋升条件【jiàn】外，还须【xū】连续【xù】从【cóng】事本专业工作满10年。非全日制学历与全日制学【xué】历、职业院校毕业生与同【tóng】层次普通【tōng】学校毕业生同等待遇【yù】。技工院校中级工【gōng】班、高级【jí】工【gōng】班、预备技师(技师)班毕业，可【kě】分别【bié】按照中【zhōng】专、大【dà】专、本科学历申报职称。

(五)科学技术奖是指国务【wù】院【yuàn】、省(市)人民政【zhèng】府、国务院所【suǒ】属部委、省政府所属厅局设立的专业评【píng】奖，省、(市【shì】)人民政【zhèng】府、国【guó】务院所【suǒ】属【shǔ】部委、省政【zhèng】府所属厅局设立【lì】的【de】专业评奖，及省【shěng】职改办认【rèn】定的【de】其他市【shì】(厅)级科技奖，是对专【zhuān】业技术人员在【zài】科【kē】学【xué】研究成果和业【yè】务【wù】工作方面突出业绩和创新性的肯定。奖励的级【jí】别分为国家级、省(部【bù】)级和市(厅【tīng】)级。

(六)本专业国家级【jí】奖项指国务院设【shè】立颁发的国家【jiā】科学技术【shù】奖，省(部)级奖项【xiàng】指由省级人民政府、国务院所属部委【wěi】设【shè】立颁发的科学技术奖，市(厅)级奖【jiǎng】项指由【yóu】市级【jí】人民【mín】政府、省政府所属厅局设立颁【bān】发的科学技术奖，不【bú】包【bāo】括论文【wén】奖、征文奖等。

(七)项目【mù】按级别分【fèn】为国家级、省(部)级及市(厅)级【jí】;按来源分为下达项目和【hé】合【hé】同项目。国家、省(部)、市(厅)下达的【de】项【xiàng】目一般分为【wéi】三种：重【chóng】大项【xiàng】目、重点项目、一般项目，在项目任【rèn】务书中【zhōng】会有明确说明;合【hé】同【tóng】项目的分【fèn】类，参照【zhào】有关行业技术标准【zhǔn】、规范和规定，根据【jù】其相当规模【mó】与技【jì】术复杂程度比照执行【háng】，并在主管部门进行备案【àn】登记。

(八)条件中“主持”均指第一名。

(九)重【chóng】大风险隐患是【shì】指下列情形：①存在严重偏离生产质量管理规范，可能对【duì】产品质量带来严重风险或者可【kě】能对使【shǐ】用者造成危害;②发现【xiàn】严重缺陷或者多【duō】项关【guān】联主【zhǔ】要【yào】缺陷，表明【míng】质量管理体系中某一系统不能【néng】有效运【yùn】行;③发现存在技术要求或技术规范规【guī】定之外【wài】，或发【fā】现技术要求、研发资料【liào】中存在严【yán】重技术缺【quē】陷、或者【zhě】多项【xiàng】关联主【zhǔ】要技【jì】术缺陷【xiàn】、新的【de】制假造假技术手段等可能对产【chǎn】品质量带【dài】来严【yán】重风【fēng】险或者可能【néng】对使用者造【zào】成危【wēi】害的问题或隐【yǐn】患;④编造【zào】记录和数据，存在严重的数据可靠性问【wèn】题【tí】;

⑤存在区域性风险造【zào】成【chéng】不良社会【huì】影响。重【chóng】大监管【guǎn】措施是指以下情形：①暂停生【shēng】产【chǎn】、进口、销【xiāo】售、使用;②责令停产停业整顿;③取消备案资格;④吊销【xiāo】生产、经营许可证;⑤不【bú】予通【tōng】过注册【cè】质量管理体【tǐ】系核查等【děng】情形【xíng】。

(十)成果【guǒ】推广转【zhuǎn】化取【qǔ】得显著经济效益，指在技【jì】术发明、创新、改造、专利等推广应用中，取得的经济效益连续两年占【zhàn】该企业利【lì】税总额【é】(400万元以上)30%以上;成【chéng】果推广转化取得【dé】较好经济效益【yì】，指【zhǐ】在技术发明、创新、改造【zào】、专利等推【tuī】广应用【yòng】中【zhōng】，取得的经济效益连【lián】续【xù】两年占该企业利税总【zǒng】额(400万【wàn】元以上)20%以上;成果推广转化取【qǔ】得一定经济效【xiào】益，指在【zài】技【jì】术发明、创新、改造【zào】、专利等推广【guǎng】应用中，取得的经济效益【yì】连【lián】续两年占该【gāi】企业【yè】利【lì】税总额(400万元以【yǐ】上【shàng】)10%以上。

(十一)公开出版的著作指具有ISBN书【shū】号的学【xué】术著作【zuò】，是指作【zuò】者在某一学【xué】科领域内从事多年系统深入的研究，撰【zhuàn】写的【de】在理论【lùn】上【shàng】有重要意【yì】义或实验上【shàng】有重大发现的学术研究【jiū】成果【guǒ】，不【bú】包括编著、编译。公开出版【bǎn】的学术【shù】期刊是指经国家新【xīn】闻出【chū】版部门批准【zhǔn】，在我国境【jìng】内出版发行【háng】的【de】具有ISSN刊号和CN刊号的正式【shì】学术期刊(不【bú】包括【kuò】电子出版物【wù】)。核心期刊是【shì】指北京大学编制【zhì】的“中文核心期刊【kān】要【yào】目总览”、中国科【kē】学技【jì】术信息研究【jiū】所编制【zhì】的“中【zhōng】国【guó】科技核【hé】心期刊”、中国科学院编制的《中国【guó】科学引文【wén】数据库》(CSCD)收录的期刊及。论文应通过“万【wàn】方数据资源系统、中国知网、重【chóng】庆维普中文【wén】科技期刊数据【jù】库”等主流数【shù】据库进行论文信息的检索，不含增刊、特刊、专刊、专辑、论【lùn】文【wén】集及【jí】电子刊【kān】物【wù】。

(十二)在“三、专业技术工【gōng】作经历(能力)条件”中，同一事项【xiàng】若【ruò】同时符合条件中几个条款，仅认可其【qí】满【mǎn】足最前面的一个条款，不累计;在【zài】“四、业绩成果【guǒ】条【tiáo】件”中，同一事项若同时符合【hé】条【tiáo】件【jiàn】中几个【gè】条款，仅认【rèn】可其满【mǎn】足最前【qián】面【miàn】的一个条款，不累计。