职称评审条件

河北省工程系列食品药品工程专业正高级工程师职称申报评审条件

评审标准：食品药品工【gōng】程专业正高级工程师要以习【xí】近【jìn】平新时【shí】代中国特【tè】色社会主义思想为指导，深刻领悟【wù】“两个确立”的决定性【xìng】意义，树牢“四个意识”、坚【jiān】定“四个自信【xìn】”、坚决做到“两个【gè】维护【hù】”。具有全面系统的专业理论、技术知识，熟练掌握本专【zhuān】业相关的法律、法规、规章【zhāng】、标准和技术【shù】规范，掌【zhǎng】握本专业国内外技术发展动态，具有引领本【běn】专【zhuān】业前沿技术不断应用发展的能力，在相关领域取得【dé】较高价值的创【chuàng】新性研究成果，推【tuī】动了【le】本专业技术发展。长【zhǎng】期在本专业一线【xiàn】工作，工作业绩突出，能够主持完成本专业领域重大项目【mù】，解决重大疑难问题，取得了显【xiǎn】著的【de】经济【jì】效益和社【shè】会效益【yì】。在本专业领【lǐng】域具有较【jiào】高的知【zhī】名度和影响【xiǎng】力【lì】，在突破关键核心【xīn】技术自主创新方面有突【tū】出贡献，发挥【huī】了较强的引领和示范作用。能够【gòu】指【zhǐ】导下级技术【shù】人员【yuán】完【wán】成复【fù】杂的技术【shù】难【nán】题，在培养中青年学术技术骨干方面做【zuò】出突出贡献【xiàn】。正【zhèng】高级【jí】工【gōng】程师(正高级检查员)还【hái】应具【jù】有较强的学术研究【jiū】能力【lì】、创新【xīn】能【néng】力和开【kāi】阔的国际视野，掌【zhǎng】握国际国内药品(医疗【liáo】器械、化妆品)监管科学发【fā】展趋【qū】势，积【jī】极参与国际国内监督【dū】检查【chá】活动。在指导、培养中青年学术技术骨干方面做出【chū】突出贡【gòng】献【xiàn】，能【néng】够有【yǒu】效【xiào】指导【dǎo】高级【jí】工【gōng】程师【shī】或研究生的【de】工作【zuò】和学习。

食品药品工程评正高级职称条件

一、适用范围

本条件【jiàn】适用于从事食品、药品、化【huà】妆品【pǐn】、医疗器【qì】械、药【yào】品包装材料【liào】的研制、生产、经营、使用以及检验【yàn】检测【cè】、检查核查、技术审评【píng】、监测评价【jià】等工作【zuò】的专业技术人员，并设【shè】置正高级工程师、正高级工程【chéng】师(正高级检查员)两类职称，其中参【cān】评正高级工【gōng】程师(正高级检查【chá】员)职称需【xū】依【yī】法取得【dé】药【yào】品检查员【yuán】资格。

二、基本条件

(一)深入学习贯彻习近平新时代【dài】中【zhōng】国特色社会【huì】主义思想，遵守中华人【rén】民共和国宪【xiàn】法【fǎ】和法【fǎ】律法规。

(二)具有良好的职业道德、敬业精神，作风端正。

(三)热爱本职工作，身心健康，具备履行岗位职责的能力。

(四)取得高级工程师职称后，年度考核合格次数累计达到同级任职要求的最低年限数量。

(五)具备大学本【běn】科以上【shàng】学历或学士以上学【xué】位，取得高【gāo】级工程师职称后，从事本【běn】专业【yè】技术工作【zuò】满5年。技工院校【xiào】毕业生按照相对应学历申报【bào】。

三、专业技术工作经历(能力)条件

取得高级工程师职称后，具备下列条件中的一条：

(一)具备主持本专业市【shì】(厅)级以上科技计划【huá】项目、重点工程项目的能【néng】力，或主持【chí】完成省(部)级批准的【de】企业重【chóng】大工程项目的【de】可行性研究报【bào】告、技术改【gǎi】造【zào】规【guī】划、生产技术方案的【de】编【biān】制与【yǔ】实【shí】施。

(二)具备主持制定本【běn】专业国家或省【shěng】级技术【shù】标准【zhǔn】、规【guī】程【chéng】、规范的能力，或【huò】主【zhǔ】持过国际高端质量体系【xì】认证或产品注册工作。

(三)具备主持完【wán】成本【běn】专业国家【jiā】业务主【zhǔ】管部门发起【qǐ】的【de】新检验【yàn】方法、补充检验标【biāo】准、新产品【pǐn】(新项目【mù】)审评、不良【liáng】反应重点监测或【huò】安全性评价项目的能力【lì】。

(四【sì】)具备主持完【wán】成本专业国内领先水平【píng】的新技术、新材料、新产品【pǐn】、新工艺的【de】开【kāi】发、设计能力。

(五)具备主持新【xīn】药、仿【fǎng】制药、医疗机构制剂【jì】、医疗器【qì】械等研【yán】发能力。

(六)具备主持本【běn】专业技术【shù】规范【fàn】、指导【dǎo】原则、审评【píng】指南、检查指南、管理办法等起草编制工作能力【lì】。

(七)担任检查组长【zhǎng】参加国家药品(医【yī】疗器械、化妆品)注册核查【chá】、飞行检查10次【cì】以上，或作为检查【chá】骨【gǔ】干参加国【guó】家【jiā】药品【pǐn】(医疗器【qì】械、化妆品)注册【cè】核查、飞行【háng】检查【chá】15次【cì】以上，或【huò】担【dān】任检查组长参加省级【jí】药品(医疗器【qì】械、化妆品)注册【cè】、生产、经营环节现场检查25次以上。

食品药品工程评正高级工程师职称条件

四、业绩成果条件

取得高级工程师职称后，具备下列条件中的二条：

(一)获【huò】本专业【yè】省(部)级以【yǐ】上科【kē】学【xué】技术奖二等奖1项以上或三等奖【jiǎng】2项以上【shàng】(以【yǐ】奖励证书为准【zhǔn】，限额【é】定人员)，或获【huò】本专业市(厅)级【jí】科【kē】学技术奖一等【děng】奖2项以上(前3名)，或二等【děng】奖2项以上(第1名)。

(二【èr】)参与本专业国【guó】家级(前【qián】7名【míng】)或主持省(部)级政府科【kē】技计划项目或重大战略性新兴产业【yè】项目或重【chóng】大【dà】技术改造项【xiàng】目【mù】，或主持完成2项以上本专业市(厅)级政府主管部门【mén】科技计划【huá】项目或重【chóng】大战略性新【xīn】兴产业项目【mù】或重大技术【shù】改【gǎi】造项目，上述各类项【xiàng】目【mù】均需通【tōng】过验收，整体技术水平达到同行业国内【nèi】领先水平(附【fù】立项、验收【shōu】或鉴定【dìng】材料)。

(三)作为第【dì】一【yī】发【fā】明【míng】人获得本专业相关的授权发明专利【lì】2项以上，其中1项【xiàng】转化实施【shī】，取【qǔ】得显著经济和社会效益(以专【zhuān】利证【zhèng】书、转让协议和【hé】转化效益证明为【wéi】准)。

(四)主【zhǔ】持制定【dìng】本专业国际【jì】、国【guó】家【jiā】、行业标【biāo】准2项以上或地方标准4项以上【shàng】，并经相关主【zhǔ】管部门审批发布(附证明材料)。

(五)参【cān】与(前2名)完成本专业【yè】国家技术规范【fàn】、指导【dǎo】原则、检查【chá】指南或管【guǎn】理办法等起草编制2项以上，或主持完成本专业省【shěng】级技术规【guī】范【fàn】、指导原则【zé】、审【shěn】评指南、检查指南【nán】或管理【lǐ】办【bàn】法等起【qǐ】草编制3项以上，并【bìng】经相关主管【guǎn】部门发布实施(附证明材料)。

(六)担任检查组【zǔ】长在【zài】药【yào】品(医疗器械【xiè】、化【huà】妆品【pǐn】)现场检查或作为【wéi】技【jì】术主审在技术审评或监测【cè】评价【jià】中发现【xiàn】重大风险隐患5次以上，并由行政监管部门采取重【chóng】大监管措施或做出行政【zhèng】处罚决定或做【zuò】出不予行政【zhèng】许可决定的(附证明材料);主持针【zhēn】对【duì】重大技【jì】术【shù】风险、产品安全风【fēng】险隐患建立技术【shù】监督方法【fǎ】3项以上，并【bìng】获得【dé】省级以上行政监管部门批准实施【shī】的【de】(附证明材料【liào】)。

(七)独立或作【zuò】为主要编【biān】著者(前【qián】3名)公开出版本专业【yè】著作1部(个人撰写不【bú】少于10万字【zì】);或作为第一作者在【zài】公开出【chū】版【bǎn】的核心期刊发表本专业论文2篇以上;或【huò】以【yǐ】第一作者在公开出版的学术期刊发表本专【zhuān】业论文3篇以上，其中核心期刊【kān】1篇;或【huò】主持编【biān】写企【qǐ】业重大项【xiàng】目【mù】的【de】专项技术分析【xī】报告、可行性研究报告【gào】或规划【huá】报告5篇以上;或主持【chí】编写高【gāo】水平药品(医疗【liáo】器械、化妆品)的技术审评或【huò】检查年度分【fèn】析报告【gào】3部【bù】以【yǐ】上(每部字数不少于5万字);或主持【chí】编写本专业省级以上检查【chá】员培训教材2部以【yǐ】上(每部字【zì】数不少【shǎo】于10万字)。

食品药品工程评正高级工程师职称条件

五、破格条件

对【duì】业绩突出，做出重要贡【gòng】献的高级工程师【shī】，不具备规【guī】定学历学位，符合现【xiàn】任职【zhí】称【chēng】规【guī】定年限【xiàn】要求，由【yóu】2名以上具备【bèi】正高级职称的同行专家【jiā】推【tuī】荐，或具备规定学历学位，取得【dé】现任职称2年以上，具备下列条件中的二条，可破格申报【bào】：

(一【yī】)获本专业【yè】国【guó】家科学技【jì】术奖1项以上【shàng】(以奖励【lì】证书为准前5名)，或【huò】获省(部)级【jí】科【kē】学技术奖【jiǎng】一等奖1项或二等奖2项以上(以奖励证书为准【zhǔn】前3名【míng】)。

(二)具备下列条件中一条：

1.出版独立完成的【de】本专业有较【jiào】高学术价值的专著【zhe】1部(不少于15万字【zì】)，并以第一作者在【zài】核心【xīn】期刊发表本专【zhuān】业论文4篇以上。

2.担任检【jiǎn】查【chá】组长在药品(医疗器【qì】械、化妆品【pǐn】)现场检查中发现重大风【fēng】险隐【yǐn】患10次【cì】以上，并【bìng】由行政监管部门采取重【chóng】大监管措施或做出行【háng】政处【chù】罚决定或做【zuò】出不予【yǔ】行政许可决定的(附证明材料)。

六、附则

(一)凡冠有“以上”的，均含本级(本数量级)。

(二【èr】)省(部)级：省【shěng】是指行政【zhèng】划【huá】分的省、自治区、直辖市【shì】;部是指国务院的部、委、总局等。市(厅)级：市是指设区市【shì】，厅是指省政府的厅、局、委【wěi】、办等。

(三)年度考核：对取得大学本科【kē】以上学历【lì】或【huò】学士以上学位，取得高级工程师职【zhí】称后，从【cóng】事本【běn】专【zhuān】业技术工作满【mǎn】5年的【de】专业技术人员【yuán】，按照【zhào】累【lèi】计5年考核均合格以上掌握。

(四)学历【lì】是指教育部承认【rèn】的与所从事【shì】的【de】食品、药【yào】品、医疗器械【xiè】、化妆品工【gōng】作相关或相近专业的学历【lì】。取【qǔ】得【dé】不同专业学历(学位)，但其中一个学历(学位)为本工程专业【yè】或相近【jìn】专业的，其学历(学位)可【kě】按【àn】取得的最高【gāo】学【xué】历(学位)认定。申报正高级工程师(正高级检查【chá】员【yuán】)职【zhí】称，所【suǒ】学专业与本专业不一致的，除符合规【guī】定的晋升条件外，还须连续【xù】从事本专业工作【zuò】满10年。非全日制学历与全日制【zhì】学【xué】历、职业院校毕业生与同【tóng】层【céng】次普通学校毕业生同等待【dài】遇。技工【gōng】院校中级工班、高级工【gōng】班、预备【bèi】技【jì】师(技师)班毕【bì】业，可分别按【àn】照中专、大【dà】专、本【běn】科学历申报职称。

(五)科学技术奖是指国务院、省(市)人民政府、国【guó】务院所属【shǔ】部委、省政【zhèng】府所属厅局【jú】设立的专业评奖，省、(市)人民【mín】政府、国务院所属部委、省政府【fǔ】所属【shǔ】厅【tīng】局设立的专业【yè】评奖，及省【shěng】职改办认定的其【qí】他市(厅)级科技奖，是对专业技术人员在科【kē】学研究成果【guǒ】和业务【wù】工【gōng】作【zuò】方【fāng】面【miàn】突出业绩和【hé】创【chuàng】新性【xìng】的肯定【dìng】。奖励的级别分为国家级、省(部)级【jí】和市(厅)级。

(六【liù】)本专业国家级奖项指国务【wù】院【yuàn】设立【lì】颁发的国家科学技术奖，省(部【bù】)级【jí】奖项【xiàng】指由【yóu】省级人【rén】民政府、国务院【yuàn】所属部【bù】委设立【lì】颁发的科学【xué】技术奖【jiǎng】，市(厅)级奖项指由市级人民政府、省政府所属厅局设立颁发的科学技术【shù】奖，不【bú】包括论【lùn】文奖、征【zhēng】文奖等。

(七)项目【mù】按级别【bié】分【fèn】为国家级、省(部【bù】)级及市(厅【tīng】)级【jí】;按来源分为下【xià】达项目和合同项【xiàng】目。国家、省【shěng】(部【bù】)、市(厅)下达的项目一般分为三种：重大项目、重点项目、一【yī】般项【xiàng】目，在项目任务书中会有明确说明;合【hé】同项【xiàng】目的【de】分类，参照有关行业技【jì】术标准、规范和规【guī】定【dìng】，根据其【qí】相当【dāng】规模与技术【shù】复杂程【chéng】度【dù】比【bǐ】照执行，并在【zài】主管【guǎn】部门进【jìn】行备案登记。

(八)条件中“主持”均指第一名。

(九)重大风险隐患是【shì】指下【xià】列情形：①存在【zài】严重【chóng】偏离生产质量管理规【guī】范【fàn】，可能对产品质量带来严【yán】重风险或【huò】者可能对使用【yòng】者造成危害;②发现严重缺陷【xiàn】或者多项【xiàng】关联主要缺陷，表明质量【liàng】管理体系中某一系【xì】统【tǒng】不能有效运行【háng】;③发【fā】现【xiàn】存在技【jì】术要【yào】求【qiú】或技术规【guī】范【fàn】规定【dìng】之外，或【huò】发现技术【shù】要求、研发资料中【zhōng】存在严【yán】重技术缺陷、或者多【duō】项关联【lián】主要技术缺陷、新的制假造假技术手段【duàn】等可【kě】能对产品质量带来严【yán】重风险或者可【kě】能对使【shǐ】用者造成危害的问题或隐患;④编造记录和【hé】数据，存【cún】在严重的【de】数据可靠性问题;

⑤存在区域【yù】性【xìng】风险造成【chéng】不良社会【huì】影【yǐng】响。重大【dà】监管措施是指【zhǐ】以下情形：①暂停生产【chǎn】、进【jìn】口、销售、使用;②责【zé】令停产停业整顿;③取消备案资格【gé】;④吊销生产、经【jīng】营许可证;⑤不予通过【guò】注册质量管理体系核查等情形【xíng】。

(十【shí】)成【chéng】果推【tuī】广转化【huà】取得显著经济效益，指在技术发明、创新、改造【zào】、专利等【děng】推广应【yīng】用中，取【qǔ】得的【de】经济【jì】效益【yì】连续【xù】两年占该企业利税总额(400万元以上)30%以上;成果【guǒ】推广转化取得较好【hǎo】经济效益，指在技【jì】术发明、创新、改造、专利【lì】等【děng】推广应用中，取得的经济效益连续两年【nián】占该企业利【lì】税总额(400万元以上)20%以上;成果推【tuī】广转化取得一定经济效【xiào】益【yì】，指【zhǐ】在【zài】技术【shù】发明、创新、改造、专利等推广应用中【zhōng】，取得的经济效益连【lián】续两年占该【gāi】企业利税总额【é】(400万元以上)10%以上【shàng】。

(十一【yī】)公开出【chū】版的【de】著作指具有ISBN书号的学术【shù】著作，是指【zhǐ】作者在某【mǒu】一学科【kē】领域内从事多【duō】年系统深入的研究，撰写的【de】在【zài】理论上有重要【yào】意义或实验【yàn】上【shàng】有重大发【fā】现的学术研究成果，不包括编【biān】著、编【biān】译。公开出版的学术【shù】期刊【kān】是指经国【guó】家新闻出版部门批准，在我国境内出【chū】版【bǎn】发行的具有ISSN刊【kān】号和CN刊【kān】号的正式【shì】学术期【qī】刊【kān】(不包【bāo】括电子出版物)。核心期刊是【shì】指北【běi】京大学【xué】编制的“中文核心期刊要目总览”、中国科学技术信【xìn】息研究【jiū】所【suǒ】编制的“中国【guó】科技【jì】核心期刊”、中【zhōng】国科学院【yuàn】编制的【de】《中国科学引文数据库》(CSCD)收录【lù】的期刊及。论文应通过“万方数据资源系【xì】统、中国知网、重庆【qìng】维普中文科【kē】技【jì】期刊数据库”等主流数据库进行论文信息【xī】的检索，不含【hán】增刊、特刊、专刊【kān】、专【zhuān】辑、论文集及电子刊物。

(十二)在“三、专业技术【shù】工作经历(能【néng】力)条件”中，同【tóng】一【yī】事项若同时【shí】符合条件【jiàn】中几个条款，仅【jǐn】认可【kě】其【qí】满足最前面的一【yī】个条款【kuǎn】，不累计;在“四、业【yè】绩成果条件”中，同一事【shì】项若同时【shí】符合【hé】条件中几个【gè】条【tiáo】款【kuǎn】，仅认可其满足最前面的一个条款，不累计。